La crescente concorrenza nell’ambito farmaceutico ha portato le aziende che operano in questo settore ad avvalersi di nuovi strumenti tecnologici per sostenere la ricerca e lo sviluppo di nuovi farmaci.
“Innovare” è la parola chiave, nonché la condizione essenziale per poter competere in un contesto sempre più complesso e mutevole.
Per le industrie farmaceutiche è importante migliorare la tracciabilità dei prodotti, custodire le informazioni relative al ciclo di vita del prodotto, ottimizzare la collaborazione in Real-time e i processi decisionali per le distinte aree coinvolte. Per soddisfare queste esigenze è consigliata l’implementazione di una piattaforma precisa e affidabile come: il Product Lifecycle Management, fondamentale per il settore Pharma.
Ma quali sono i concreti vantaggi del PLM Pharma?
PLM Pharma: necessità ed opportunità del settore
Per le aziende del settore Pharma, il PLM rappresenta uno strumento essenziale in quanto interviene direttamente su tutte le aree di sviluppo prodotto e su tutti i processi quali: la produzione, la logistica e la commercializzazione dei prodotti, rispettando le normative e le richieste dei vari mercati e consumatori.
Di particolare rilievo è la questione della logistica, in quanto la distribuzione dei medicinali rappresenta una delle più grandi sfide, poiché richiede una gestione della supply chain rigida, che non ammette ritardi o errori. Inoltre, i lotti devono essere immediatamente tracciati una volta evasi e le informazioni devono essere conservate in modo preciso e facilmente reperibile.
Altro aspetto di particolare importanza è la necessità di compliance alle norme. Sviluppare prodotti farmaceutici richiede infatti un processo complesso che tuteli i consumatori, rispettando le numerose normative di sicurezza. Questi richiedono una documentazione specifica e complessa, differente tra i diversi mercati internazionali, con conseguente variazione nella produzione per rispondere alle richieste dei singoli mercati. I documenti tecnici che supportano questi processi, ad esempio, devono essere disponibili in una varietà di lingue e aderire ai processi di gestione della qualità necessari per la presentazione, la commercializzazione e la distribuzione conformi alle normative specifiche.
Il PLM risulta una soluzione efficace da adottare per mitigare le criticità legate a questioni di logistica e di compliance del prodotto grazie alla vasta gamma di funzionalità che permette di limitare i cosiddetti “colli di bottiglia” e di disporre dell’unica fonte della verità sui prodotti, con la possibilità di avvalersi di tutte le informazioni caratterizzanti lo storico aziendale (scelte relative a fornitori, caratteristiche qualitative, analisi, processi decisionali…).
Come il PLM Pharma ottimizza i processi delle aziende del settore
Il PLM Pharma supporta le aziende anche nella riduzione dei rischi e nell’accelerazione del lancio dei prodotti sul mercato, migliorando la pianificazione strategica interna e ottimizzando le diverse operazioni eseguite in un unico ambiente virtuale.
Ulteriori benefici sono legati alle specifiche di laboratorio, che con un approccio multidisciplinare di modellazione e simulazione scientifica, permette di congiungere il mondo virtuale e reale, creando prototipi attendibili e riducendo così il time-to-market.
Il PLM, attraverso una struttura armonizzata, mantiene aggiornati tutti i soggetti coinvolti nello sviluppo del prodotto, fornisce tracciabilità e visibilità e al contempo risponde in modo coordinato e puntuale alle esigenze di mercato, evitando inefficienze di processo.
Nello specifico, il PLM interviene sui seguenti processi:
- Gestione del portafoglio di sviluppo dei farmaci: aiuta a gestire efficacemente i portafogli di sviluppo dei farmaci, fornisce processi e soluzioni per migliorare la visibilità e il monitoraggio di differenti programmi di prodotto, migliorando inoltre il time to market;
- Gestione delle specifiche: archivi strutturati che memorizzano i dati storici, facilitano il riutilizzo dei documenti;
- Gestione integrata della qualità: per tracciare e gestire la qualità del prodotto dalla scoperta alla commercializzazione, nel rispetto degli standard;
- Gestione globale degli imballaggi: con servizi di gestione delle risorse digitali come artwork ed etichette, loghi e componenti di imballaggio, che consentono di ottenere un processo integrato di sviluppo e commercializzazione del prodotto.
Conclusioni
La tendenza ad avvalersi di un software PLM rende un’azienda Pharma più competitiva e resiliente, con una base solida che consente di:
- Ridurre il time to market
- Diminuire i margini di errore
- Migliorare la qualità e l’efficacia delle formule sviluppate
- Migliorare le procedure di conformità
- Ottimizzare la collaborazione interna ed esterna all’azienda
- Migliorare la gestione del portfolio progetti
